Eine neue Behandlungsoption für neurologische Patienten startet im Juli. „Sie wird die Krankenhausaufenthalte einschränken.“
- Das nächste, zweite subkutane Immunglobulinpräparat im B.67-Programm wird die Verfügbarkeit der Heimtherapie verbessern
- - Dies ist sehr wichtig, da viele unserer Patienten mit CIDP Menschen sind, die dank der Behandlung berufstätig sein und ihre Ausbildung fortsetzen können - betont die Neurologin Prof. Anna Kostera-Pruszczyk
Die chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP) ist eine seltene, schwerwiegende neurologische Erkrankung, bei der der Körper seine eigenen peripheren Nerven angreift. Obwohl die Diagnose für die Patienten meist ein Schock ist, können viele mit einer schnellen, modernen Behandlung ihre normale Funktionsfähigkeit wiedererlangen.
Die Behandlung von CIDP kann in Polen im Rahmen des Arzneimittelprogramms B.67, auch bekannt als Immunglobulin-Behandlung für neurologische Erkrankungen, durchgeführt werden. Seit dem 1. Juli steht eine neue Therapieoption zur Verfügung: subkutanes Immunglobulin mit Hyaluronidase, das die Lebensqualität von CIDP-Patienten deutlich verbessern kann.
„Das sind sehr gute Neuigkeiten. Durch die subkutane Immunglobulintherapie sind weniger Krankenhausaufenthalte nötig und man gewinnt ein Stück Unabhängigkeit von der Krankheit zurück. Das führt zu normaleren Lebensaktivitäten und mehr Zeit mit der Familie. Wir sind froh und dankbar, dass das Gesundheitsministerium die Bedürfnisse von CIDP-Patienten erkannt hat und zusätzliche moderne Medikamente zur Kostenerstattung einführt“, sagt Lucyna Wierzowiecka, Präsidentin der neu gegründeten axON – Vereinigung für Patienten mit CIDP, GBS und MMN.
CIDP wird durch eine abnormale Reaktion des Immunsystems verursacht, die die Myelinscheiden peripherer Nerven angreift. Dieser Prozess führt zu Schäden und in der Folge zu Muskelschwäche und sensorischen Beeinträchtigungen.
Die Krankheit entwickelt sich in der Regel schleichend über mehrere Wochen oder Monate, es können aber auch abruptere Verläufe auftreten. Sie kann progredient verlaufen, wobei sich die Symptome mit der Zeit stetig verschlechtern, oder schubförmig, mit Phasen von Remission und Rückfall.
Bei etwa 10 % der Patienten verläuft die Erkrankung monophasisch, d. h. die Behandlung führt zu einer dauerhaften Besserung. Aufgrund der Unspezifität der Symptome wird die CIDP manchmal mit anderen neuromuskulären Erkrankungen verwechselt.
„Die Diagnose einer chronisch-entzündlichen demyelinisierenden Polyneuropathie basiert auf einer gründlichen Befragung, einer neurologischen Untersuchung und Tests wie Elektromyographie (EMG) und Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit, die dem Patienten während einer Lumbalpunktion entnommen wird“, sagt Prof. Anna Kostera-Pruszczyk, MD, PhD, Leiterin der Abteilung für Neurologie an der Medizinischen Universität Warschau, dem Zentrum für seltene neuromuskuläre Erkrankungen und Mitglied des renommierten internationalen GBS/CIDP Excellence Centre-Netzwerks.
Manchmal ist es notwendig, die diagnostische Abklärung zu erweitern, um andere Erkrankungen auszuschließen, die einer CIDP ähneln könnten.
Da es keine eindeutigen biologischen Marker für CIDP gibt, sind klinische und elektrodiagnostische Kriterien entscheidend. Wir verfügen jedoch über sehr gute Diagnosekriterien, die von einer Gruppe europäischer Experten entwickelt wurden. Eine effektive Diagnostik ist von entscheidender Bedeutung, da sie eine frühzeitige Diagnose dieser Krankheit und folglich eine schnelle Einleitung einer geeigneten Behandlung ermöglicht, die die Chance des Patienten auf eine teilweise oder sogar vollständige Remission erhöht. Viele Patienten können trotz schwieriger Anfangsstadien wieder arbeiten und ihren normalen Lebensaktivitäten nachgehen“, stellt der Experte fest.
Die Behandlung von CIDP zielt darauf ab, die Autoimmunreaktion des Immunsystems des Patienten zu unterdrücken. Primär werden Kortikosteroide eingesetzt. Sollten diese unwirksam oder kontraindiziert sein, werden intravenöse Immunglobuline (IVIg), die als Goldstandard in der CIDP-Therapie gelten, oder Plasmapherese eingesetzt.
Einige Patienten erhalten auch immunsuppressive Medikamente und eine Rehabilitation (Physiotherapie) ist immer notwendig, um die Genesung zu unterstützen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Schätzungsweise 2.600 Menschen in Polen leiden an CIDP (ca. 0,007 % der Bevölkerung). Verfügbare Literaturdaten zeigen, dass bei etwa 40 % der Patienten eine Steroidbehandlung unwirksam oder kontraindiziert ist. In Polen sind dies über 1.000 Personen, bei denen Immunglobuline die Hauptstütze der Behandlung darstellen.
Daten aus der PATH-Studie zeigen, dass etwa 90 % dieser Patienten gut auf die intravenöse Immunglobulinbehandlung ansprechen und eine Stabilisierung der Krankheit erreicht wird.
In Polen wird die CIDP-Behandlung seit 2014 im Rahmen des Arzneimittelprogramms B.67 durchgeführt, das in vielen Zentren im ganzen Land umgesetzt wird.
Das Programm befasst sich mit der Behandlung verschiedener neurologischer Erkrankungen auf Autoimmunbasis (einschließlich Myasthenia gravis, Devic-Syndrom, entzündlicher Myopathien und CIDP) mit intravenösen Immunglobulinen.
„Die Aufgabe der Immunglobuline besteht darin, die Immunantwort zu modulieren (im Fall von CIDP die Zerstörung der Myelinscheiden zu hemmen) und neurologische Symptome zu lindern. Diese Behandlung wird in Fällen eingesetzt, in denen andere Therapiemethoden nicht die gewünschten Ergebnisse erzielen, und ihr Ziel ist es, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern“, sagt Prof. Kostera-Pruszczyk.
„Bei Patienten, deren Krankheit sich durch eine intravenöse Immunglobulintherapie stabilisiert hat, wird eine Erhaltungstherapie mit subkutanen Immunglobulinen empfohlen. Erwähnenswert ist auch, dass bei etwa der Hälfte der derzeit im Rahmen des B.67-Programms behandelten Patienten eine chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie diagnostiziert wird“, stellt er fest.
Seit dem 1. Juli steht im Rahmen des B.67-Programms eine weitere neue, erstattungsfähige Therapie zur Verfügung: HyQvia (fSCIG). Dieses moderne subkutane Immunglobulin mit Hyaluronidase wird als Erhaltungstherapie eingesetzt, nachdem der Patient durch intravenöse Therapie stabilisiert wurde.
Es zeichnet sich durch eine hohe Bioverfügbarkeit (vergleichbar mit intravenösen Immunglobulinen) aus und klinische Studien haben seine hohe Wirksamkeit und Sicherheit bestätigt.
„Dieses zweite subkutane Immunglobulinpräparat im B.67-Programm ist ein echter Fortschritt und wird die Verfügbarkeit der Heimtherapie verbessern. Subkutane Therapien befreien Patienten von regelmäßigen Krankenhausbesuchen zur intravenösen Medikamentenverabreichung. Das ist entscheidend, da viele unserer CIDP-Patienten dank der Behandlung arbeiten und ihre Ausbildung fortsetzen können. Das Medikament wird alle 3-4 Wochen zu Hause verabreicht. Die Heimbehandlung – ohne Krankenhausbesuche – reduziert nicht nur Stress und die Krankheitsbelastung des Patienten, sondern senkt auch die Systemkosten“, sagt Professor Kostera-Pruszczyk.
Dadurch bleiben Krankenhauskapazitäten und Fachärzte frei für nachfolgende Patienten, die Diagnose und Behandlung benötigen. „Das ermöglicht eine effizientere Arbeit des Gesundheitssystems. Und die Möglichkeit, Medikamente individuell auf die Bedürfnisse eines einzelnen Patienten abzustimmen, ist bei chronischen Erkrankungen entscheidend“, betont der Experte.
„Wir begrüßen diese Entscheidung, stellen aber gleichzeitig fest, dass viele Patienten immer noch erhebliche Schwierigkeiten haben, Zugang zu Diagnose, Behandlung und angemessener Unterstützung zu erhalten. Wir hoffen, dass diese Maßnahme der Beginn umfassenderer systemischer Veränderungen ist, die die Lebensqualität der Patienten tatsächlich verbessern werden“, sagt Wierzowiecka.
Das Hauptziel der Aktivistin und Patientin ist es, die Zahl der Menschen zu erhöhen, die für das B.67-Medikamentenprogramm in Frage kommen. „Als Patientenorganisation sind wir offen für eine Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsministerium. Der medizinische Fortschritt und die zunehmende Verfügbarkeit moderner Therapien bieten die Möglichkeit, unsere Lebensqualität deutlich zu verbessern“, betont Lucyna Wierzowiecka.
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